Cómo Prepararse para los Cambios ISO 9001:2026: Guía Cláusula por Cláusula
- BICERT

- 4 dic 2025
- 3 Min. de lectura

El mundo de la gestión de calidad está en constante evolución, y la próxima versión de la ISO 9001 está a la vuelta de la esquina. Entender los Cambios ISO 9001:2026 es crucial. En BICERT, te mantenemos al tanto de las novedades para asegurar que tu Sistema de Gestión de Calidad (SGC) se mantenga vigente y competitivo.
Cronograma de la Nueva Norma
La publicación de la nueva versión de ISO 9001 se espera para octubre de 2026. El Proyecto de Norma Internacional (DIS) ha sido ya publicado, y el proceso de comentarios públicos ha concluido. Se estima que en marzo de 2026 se emitirá el Proyecto Final de Norma Internacional (FDIS).
El Nuevo Enfoque: Sostenibilidad, Ética y Resiliencia
Los cambios más relevantes que se refieren en el DIS giran en torno a un nuevo énfasis en varios pilares fundamentales para el futuro de las organizaciones:
La cultura de calidad y la conducta ética.
El rol del liderazgo para impulsar la mejora continua.
La Sostenibilidad y el Contexto Organizacional.
La Gestión de Riesgos y Resiliencia.
Aspectos relacionados con la Digitalización y Tecnología.

Cambios Específicos por Cláusula: Análisis de los Cambios ISO 9001:2026
Existen adecuaciones en el DIS que podrían implicar ajustes significativos en tus procesos de gestión. A continuación, destacamos los cambios cláusula por cláusula:
Cláusula 3: Términos y Definiciones
Se incorporan términos más específicos sobre la gestión de calidad.
Cláusula 4: Contexto
El cambio climático y la sostenibilidad ahora forman parte de manera explícita del contexto organizacional. Tu SGC deberá reflejar estas consideraciones, lo que coadyuvará a cumplir con las expectativas de las partes interesadas y demostrar alineación con los criterios ESG (principios ambientales, sociales y de gobernanza).
Cláusula 5: Liderazgo
Se incluye el comportamiento ético y la cultura de la calidad como parte de la responsabilidad del liderazgo. La alta dirección debe demostrar un compromiso claro sobre todas las cuestiones del sistema.
Cláusula 6: Planificación
Para la planificación efectiva bajo los Cambios ISO 9001:2026, se establece una distinción clara: el riesgo se separa de la oportunidad. Ahora se incluye un pensamiento basado en oportunidades. Se deberán establecer estructuras más precisas y detalladas para la planificación de la resiliencia y demostrar cómo se equilibran los riesgos con las oportunidades proactivas.
Cláusula 7: Soporte
Los requisitos de concientización ahora incluyen la cultura de calidad y el comportamiento ético. Esto implica garantizar que las personas en todos los niveles de la organización manifiesten realmente estos valores día a día.
Cláusula 8: Operación
En esta sección sólo se incluyen ajustes menores, centrados principalmente en actualizaciones de terminología.
Cláusula 9: Evaluación del Desempeño
Los requisitos básicos previamente establecidos sobre la evaluación del desempeño permanecen sin cambios. Sin embargo, la gestión de los procesos debe enfocarse en emplear los datos de forma más eficaz. Esto le permitirá identificar tendencias de calidad, respaldar la toma de decisiones basada en información, y demostrar una mejora continua.
Cláusula 10: Mejora
La función del liderazgo sobre la mejora continua se hace más explícita. Es posible que haya un requerimiento mayor de proporcionar evidencia de que el liderazgo contribuye de manera activa sobre la mejora continua y sostenible del sistema.
BICERT Te Acompaña
En BICERT estamos contigo en cada paso de la transición hacia la ISO 9001:2026. Nuestro compromiso es acompañarte, asegurando que tu sistema de gestión se mantenga vigente, sólido y competitivo durante todo el proceso.
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